Jakarta (ANTARA) - Kepala Badan Riset dan Inovasi Nasional (BRIN) Laksana Tri Handoko berharap hasil uji klinis fase 1 vaksin Merah Putih yang bibit vaksinnya dikembangkan Universitas Airlangga (Unair) akan memuaskan sehingga bisa dilanjutkan ke tahap berikutnya.
"Kami semua berharap proses uji klinis bisa dilakukan dengan baik," kata Handoko saat dihubungi ANTARA di Jakarta, Rabu.
Handoko juga mengharapkan data yang dihasilkan dari uji klinis tahap 1 tersebut dapat memberikan keyakinan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sebagai otoritas atas efikasi dari vaksin Merah Putih yang diujicobakan.
Baca juga: BPJPH Kementerian Agama RI segera terbitkan sertifikat halal vaksin Merah Putih
"Sehingga bisa masuk ke fase uji klinis tahap II untuk melihat keamanannya," ujarnya.
Vaksin Merah Putih Unair tersebut diharapkan pada akhirnya dapat mendapatkan izin edar darurat dari BPOM untuk diproduksi dan dipakai sebagai vaksin primer maupun penguat (booster).
Di tengah pandemi COVID-19, keberadaan vaksin sangat dibutuhkan. Oleh karenanya, jika Indonesia mampu menghasilkan vaksin COVID-19 secara mandiri, itu akan dapat membantu memenuhi kebutuhan vaksin dalam negeri.
Baca juga: Uji Klinik Vaksin COVID-19 Merah Putih langkah besar Indonesia hadapi pandemi
Sebelumnya, uji klinis fase 1 vaksin Merah Putih Unair dimulai pada 9 Februari 2022 di Rumah Sakit Umum Daerah (RSUD) Dr. Soetomo Surabaya, Jawa Timur.
Sebanyak 90 relawan berusia minimal 18 tahun disuntik dengan menggunakan vaksin Merah Putih tersebut.
Pengembangan vaksin Merah Putih dilakukan Unair bekerja sama dengan PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia, dan berkolaborasi dengan RSUD Dr Soetomo.
PT Biotis Pharmaceuticals berharap dapat memproduksi vaksin untuk COVID-19 itu secara massal pada Agustus 2022.
"Mulai Agustus (2022) kita mulai rilis produk secara massal," ujar Direktur Utama PT Biotis Pharmaceuticals FX Sudirman di Kantor MUI Jakarta, Kamis (10/2).
Pada tahap pertama uji klinis menyasar 90 orang. Sementara pada fase kedua akan menyasar sekitar 400 orang untuk imunogenitas vaksin dan uji klinik tahap ketiga untuk menguji efikasi vaksin akan melibatkan sekitar 3.000 orang.
Baca juga: BPOM beri izin uji klinik Vaksin COVID-19 Merah Putih yang dikembangkan Unair
BRIN berharap hasil uji klinis fase 1 vaksin Merah Putih memuaskan
Logo baru Badan Riset dan Inovasi Nasional (BRIN) yang diluncurkan pada peringatan Hari Kebangkitan Teknologi Nasional (Hakteknas) ke-26, pada Selasa (10/8/2021). (ANTARA/HO-Humas BRIN/am)
